十批集采已然落幕，我們無(wú)需再去糾結(jié)和緬懷過(guò)往。在政策的大趨勢(shì)下，一切“反抗”都是徒勞的，制定規(guī)則和執(zhí)行規(guī)則間，我們還是要對(duì)自己的身份有自知之明，日子還要往前看和往錢(qián)看～

化藥、中藥、器械、耗材，包括第六批的胰島素專(zhuān)項(xiàng)（唯一涉及生物藥的一次），已經(jīng)不只是“應(yīng)采盡采”了，可謂是“能采往死里采”。 如果還有“漏網(wǎng)之魚(yú)”，也就是生物類(lèi)似藥了。

生物類(lèi)似藥的集采早已呼之欲出、蠢蠢欲動(dòng)、風(fēng)聲漸起，但終于在近日又有了”進(jìn)一步“，某些主要依靠生物類(lèi)似藥的企業(yè)也因此股價(jià)下滑，手握生物類(lèi)似藥的企業(yè)也都嚇得一激靈。或許，2025年就是生物類(lèi)似藥的“本命年”。

我們本期聊一聊生物類(lèi)似藥的本命年，我們可以做點(diǎn)什么。

客觀(guān)而言，化藥仿制藥的集采也是有許多獲利企業(yè)的，我們不要被哭天喊地的聲音干擾，畢竟悶聲發(fā)大財(cái)，賺到錢(qián)的企業(yè)不會(huì)出來(lái)大喊大叫。這些獲利企業(yè)雖然都是機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)的辛苦錢(qián)，但他們的“成功因素”還是可以些許總結(jié)的：

     ①順勢(shì)而為：對(duì)政策趨向有充分的預(yù)判和結(jié)合企業(yè)自身進(jìn)行提前布局，不糾結(jié)、不反抗、不幻想；

     ②撿到籃子里的就是好雞蛋：不要沒(méi)完沒(méi)了地執(zhí)著于大金額、大存量、少競(jìng)爭(zhēng)、難仿/高仿的產(chǎn)品，沒(méi)人比你傻，你覺(jué)得好的產(chǎn)品，別人也會(huì)盯上。能快速做的產(chǎn)品盡可能多的立項(xiàng)開(kāi)發(fā)，最后發(fā)現(xiàn)，趕上每一批集采的中標(biāo)大多都是“利好”；

     ③無(wú)原料不制劑：集采拼的是綜合實(shí)力，而成本控制又是綜合實(shí)力中的硬實(shí)力，沒(méi)有自主API和更低的制劑成本，你會(huì)經(jīng)常傻傻的認(rèn)為：別人的報(bào)價(jià)肯定賠錢(qián)，而自己呆坐原地，像個(gè)木雞；

     ④合理規(guī)劃產(chǎn)能：這個(gè)尤其考驗(yàn)每一家企業(yè)（包括生物藥企業(yè)），要有足夠多的管線(xiàn)來(lái)分?jǐn)?、均衡產(chǎn)能的布局與生產(chǎn)成本的控制，要有跨部門(mén)密切配合的無(wú)縫銜接，更要有多品種靈活排產(chǎn)和共用車(chē)間的嫻熟；

     ⑤完整的閉環(huán)：這里重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)最后的商業(yè)化閉環(huán)，不管集采與否，最后的現(xiàn)金流還是要有“銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)”的承接（對(duì)仿制藥集采的大多企業(yè)，應(yīng)該都是以代理商為主的模式）；

——還是要捫心說(shuō)一句：再好的產(chǎn)品，玩的人多了，也就玩壞了。依靠集采產(chǎn)品存活的企業(yè)也是越來(lái)越難，無(wú)不是依靠幾十萬(wàn)、幾百萬(wàn)可憐銷(xiāo)售額的N個(gè)單品硬生生支撐起來(lái)的。

基于以上，我們對(duì)生物類(lèi)似藥的集采可以做點(diǎn)什么？

     1、順勢(shì)而為：生物藥雖然有不同于化藥的諸多性質(zhì)，但不要質(zhì)疑“應(yīng)采盡采”，隨著生物藥的紅紅火火，在化藥集采地板價(jià)的對(duì)比下，生物藥的大金額也日漸影響著醫(yī)保的支付壓力，怎么可能讓生物藥成為“避風(fēng)港”，即便真的成為“避風(fēng)港”，你認(rèn)為這個(gè)避風(fēng)港能容得下越來(lái)越多的企業(yè)加入嗎？所以，大方向是毋庸置疑的，個(gè)性化的性質(zhì)可以在規(guī)則上協(xié)調(diào)，生物藥企業(yè)要做的就是看清事實(shí)、順勢(shì)而為；

     2、卷進(jìn)來(lái)還是不進(jìn)來(lái)：化藥集采已經(jīng)差不多了，對(duì)于國(guó)內(nèi)大多沒(méi)有生物藥布局的企業(yè)而言，在即將集采的“當(dāng)口”，要不要快速卷進(jìn)來(lái)，把能做的生物類(lèi)似藥都做了，坦然以“光腳者”的身份守株待兔，靜待集采的到來(lái)，吃它一波紅利？

——針對(duì)這一點(diǎn)，小編要多嘴幾句：生物類(lèi)似藥畢竟不同化藥4類(lèi)藥，它類(lèi)似化藥真3類(lèi)藥的開(kāi)發(fā)流程，I期+III期的投入和周期是不容忽視的門(mén)檻，加上車(chē)間、設(shè)備、產(chǎn)能、人才規(guī)劃和投入，都是十分考驗(yàn)老板們殺伐果斷的戰(zhàn)略眼光的。

3、想清楚、看清楚，再往籃子里面撿：如果“光腳者”考慮清楚涉入生物藥賽道或生物藥企業(yè)決定“大舉開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似藥，坐等集采”，那么在立項(xiàng)的時(shí)候在同步考慮項(xiàng)目投入周期、產(chǎn)能匹配、專(zhuān)利等因素的同時(shí)，要評(píng)估好容量（也就是“數(shù)量”），畢竟生物藥的高單價(jià)在支撐著高銷(xiāo)售額，但集采降價(jià)后的需求量直接影響著諸多布局的考慮。

    4、切莫觀(guān)望：當(dāng)年官網(wǎng)4+7集采和25省擴(kuò)面集采的那批人，如果不嘴硬，應(yīng)該大多會(huì)后悔。不要妄想生物藥不會(huì)集采、更不要等生物藥集采規(guī)則清晰了再考慮介入，到時(shí)候能喝到一口湯都是涼的。如果決定了，就做第一批吃螃蟹的人，也要做好成為第一批被拍在沙灘上的準(zhǔn)備。

    5、關(guān)于生物藥集采規(guī)則：沒(méi)有規(guī)則，共性問(wèn)題可以借鑒化藥集采規(guī)則來(lái)參考分析，但不要盲目聽(tīng)風(fēng)是雨，很多所謂”業(yè)內(nèi)大咖“反而會(huì)誤導(dǎo)企業(yè)的判斷和決策。胰島素的全國(guó)集采、利妥昔單抗的區(qū)域性集采小編認(rèn)為更有解讀和參考意義。

    6、產(chǎn)能的考慮：生物藥集采前的當(dāng)下，生物類(lèi)似藥的企業(yè)大多也是根據(jù)市場(chǎng)容量、自身能夠拿到的份額來(lái)一次性規(guī)劃或逐步規(guī)劃產(chǎn)能匹配的。但一旦考慮生物藥集采的問(wèn)題，就更為復(fù)雜，你至少要判斷自己能否中標(biāo)、以什么價(jià)格更可能中標(biāo)、現(xiàn)有產(chǎn)能的量能否保住、如果是光腳者要考慮能夠搶奪多少份額的量等等。

    7、后續(xù)生物藥管線(xiàn)的規(guī)劃：結(jié)合人才、資源有限，不可能所有的生物類(lèi)似藥同步開(kāi)發(fā)布局，總要有先后。所以，對(duì)于新入局者謹(jǐn)慎考慮準(zhǔn)集采產(chǎn)品（例如阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗等），因?yàn)閬?lái)不及；結(jié)合專(zhuān)利和開(kāi)發(fā)周期，布局能夠來(lái)得及參與集采的品種相對(duì)更穩(wěn)妥一些。小編認(rèn)為，不要執(zhí)著于自己的所謂優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，在集采面前，你的“優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域”毫無(wú)卵用。

寫(xiě)在最后：

    化藥在多輪集采的陰霾下，短期很難重振雄風(fēng)。生物藥蒸蒸日上的同時(shí)，自然也要面對(duì)政策的壓力，不論是創(chuàng)新生物藥的不斷推陳出新和國(guó)談降價(jià)，還是生物類(lèi)似藥的準(zhǔn)集采，既是事實(shí)，也是趨勢(shì)。

    沒(méi)有經(jīng)久不衰的常青樹(shù)，能夠把握每一個(gè)政策變化的當(dāng)口，抓住機(jī)會(huì)掙一筆已然是極大的造化了。在生物藥集采的本命年，我們要再次轉(zhuǎn)變。